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Association Française des Techniciens de Laboratoire Médical (AFTLM)

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6 mai 2020

Liste des réactifs de diagnostic par RT-PCR du SARS-CoV-2

Les réactifs de diagnostic du SARS-CoV-2 sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Ils relèvent sur le plan règlementaire de la directive européenne 98/79/CE, c’est- à-dire qu’ils sont mis sur le marché́ européen sous l’entière responsabilité́ de leurs fabricants après avoir été marqués CE conformément aux exigences de cette directive.

Les dispositifs utilisés aujourd’hui pour le diagnostic du SARS-CoV-2 sont des réactifs de détection du génome du virus par RT-PCR.

Vous trouverez la liste des différents dispositifs marqués CE ou validés par le CNR pris en charge par l’assurance maladie, ainsi que ceux non pris en charge par l’assurance maladie sur le site du gouvernement ou en pièce jointe.

Cette liste est diffusée par le ministère des Solidarités et de la Santé et est susceptible d’être mise à jour régulièrement.